Badania

Badania in vitro

Badania in vitro z wykorzystaniem FlexiOss® zostały przeprowadzone w Katedrze i Zakładzie Biochemii i Biotechnologii Uniwersytetu Medycznego w Lublinie. Ich rezultaty zostały opublikowane w czasopismach naukowych:

(pobierz pdf)

Pilotażowe badania kliniczne nad efektywnością elastycznego kompozytu opartego na HAP dla wypełniania ubytków kostnych

(pobierz pdf)

Wpływ reaktywności jonowej biomateriałów na żywotność komórek in vitro

Wykazano, że materiał nie jest cytotoksyczny wobec płodowych osteoblastów ludzkich. To pozwoliło na przejście do etapu implantacji biokompozytu do organizmów żywych (badania in vivo).

Badania na zwierzętach

Pozytywne cechy kompozytu FlexiOss® zostały potwierdzone in vivo. Materiał ten został poddany wstępnym próbom klinicznym z udziałem pacjentów Kliniki Chirurgii Zwierząt Wydziału Medycyny Weterynaryjnej Uniwersytetu Przyrodniczego w Lublinie (Polska). FlexiOss® został wykorzystany do wypełniania zębodołów po ekstrakcji zębów oraz zamykania przetok ustno-nosowych u psów i kotów.

Preparat został także przetestowany jako materiał kościozastępczy do wypełniania ubytków kości piszczelowych u króli laboratoryjnych.

Kompozyt znakomicie utrzymywał się w miejscu implantacji i nie powodował odczynów zapalnych. Rezultaty przeprowadzonych badań potwierdziły biokompatybilność kompozytu w stosunku do otaczającej go tkanki kostnej. Ocena histologiczna jednoznacznie wskazała na proces kostnienia w miejscu implantacji, obecność komórek kostnych, włókien kolagenowych i blaszek kostnych oraz kanałów Haversa wskazujących na wrastanie naczyń krwionośnych.

Badania na ludziach

Przeprowadzono obserwacje kliniczne materiału implantacyjnego FlexiOss® z udziałem kilkudziesięciu pacjentów Kliniki Traumatologii i Medycyny Ratunkowej Uniwersytetu Medycznego w Lublinie oraz pacjentów Centrum Stomatologicznego New-Dent w Lublinie (Polska).

Kompozyt FlexiOss® wykorzystano między innymi w:

• leczeniu wieloodłamowych złamań z ubytkami tkanki kostnej w obrębie kości długich oraz wypełnienia kieszeni kostnej w celu regeneracji ubytku,
• augmentacji zębodołu poekstrakcyjnego,
• augmentacji ubytku kostnego powstałego po wyłuszczeniu torbieli okołowierzchołkowej w trakcie resekcji korzenia,
• augmentacji bocznej ubytku kostnego powstałego po usunięciu pękniętego korzenia zęba filarowego z pozostawieniem mostu

Kompozyt kościozastępczy FlexiOss® wykazywał pozytywne efekty u pacjentów, ulegając przebudowaniu w tkankę kostną.

Kliknij i zobacz rzeczywiste zdjęcia z zabiegów...

Zwiń