Badania in vitro
Badania in vitro z wykorzystaniem FlexiOss® zostały przeprowadzone w Katedrze i Zakładzie Biochemii i Biotechnologii Uniwersytetu Medycznego w Lublinie. Ich rezultaty zostały opublikowane w czasopismach naukowych:
(pobierz pdf)
Wykazano, że materiał nie jest cytotoksyczny wobec płodowych osteoblastów ludzkich. To pozwoliło na przejście do etapu implantacji biokompozytu do organizmów żywych (badania in vivo).
Badania na zwierzętach
Pozytywne cechy kompozytu FlexiOss® zostały potwierdzone in vivo. Materiał ten został poddany wstępnym próbom klinicznym z udziałem pacjentów Kliniki Chirurgii Zwierząt Wydziału Medycyny Weterynaryjnej Uniwersytetu Przyrodniczego w Lublinie (Polska). FlexiOss® został wykorzystany do wypełniania zębodołów po ekstrakcji zębów oraz zamykania przetok ustno-nosowych u psów i kotów.
Preparat był także testowany jako materiał kościozastępczy do wypełniania ubytków w kości piszczelowej u króli laboratoryjnych.
Kompozyt utrzymywał się znakomicie w miejscu implantacji i nie powodował odczynów zapalnych. Rezultaty wskazały na jego biokompatybilność w stosunku do otaczającej tkanki kostnej. Ocena histologiczna jednoznacznie wskazała na proces kostnienia w miejscu implantacji, obecność komórek kostnych, włókien kolagenowych i blaszek kostnych oraz kanałów Haversa wskazujących na wbudowanie naczyń krwionośnych.
Badania na ludziach
Przeprowadzono obserwacje kliniczne materiału implantacyjnego FlexiOss® z udziałem kilku pacjentów Kliniki Chirurgii Urazowej i Medycyny Ratunkowej UM w Lublinie oraz Centrum Stomatologicznego New-Dent w Lublinie (Polska).
Kompozyt FlexiOss® wykorzystano między innymi w:
- leczeniu wieloodłamowych złamań z ubytkami tkanki kostnej w obrębie kości długich oraz wypełnienia kieszeni kostnej w celu regeneracji ubytku,
- augmentacji zębodołu poekstrakcyjnego,
- augmentacji ubytku kostnego powstałego po wyłuszczeniu torbieli około wierzchołkowej w trakcie resekcji korzenia,
- augmentacji bocznej ubytku kostnego powstałego po usunięciu pękniętego korzenia zęba filarowego z pozostawieniem mostu
FlexiOss® wykazywał pozytywne efekty u pacjentów, ulegał przebudowaniu w tkankę kostną i nie wykazywał reakcji niekorzystnych w postaci tworzenia torbieli, jak również odczynów alergicznych.
Kliknij i zobacz rzeczywiste zdjęcia z zabiegów...
Zwiń
